Traduction de l'article du 15 octobre d 'ICAN, Informed Consent Action Network, organisation à but non lucratif fondée par le journaliste Del Bigtree du média américain The HighWire
Plus de cinq ans après avoir demandé à la FDA (NDT: Food and Drug Administration, Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) de lui communiquer les données sur lesquelles elle s'était appuyée pour autoriser les vaccins contre la Covid-19 de Pfizer et Moderna, l'association "Public Health and Medical Professionals for Transparency" (PHMPT) a été informée par la FDA que le dernier dossier aurait été rendu public.
Voici un récapitulatif des retards et des manœuvres de la FDA dans la communication de ces documents:
En août 2021, au nom de l'association PHMPT, Aaron Siri et son équipe juridique ont adressé une requête officielle à la FDA afin d'obtenir la divulgation de l'ensemble des documents sur lesquels s'était appuyée l'agence pour autoriser le vaccin Comirnaty de Pfizer.
Bien que l'autorisation du vaccin de Pfizer ait été accélérée, la FDA a refusé d'accélérer la communication de ces documents, contraignant Aaron Siri et son équipe à intenter deux actions en justice au nom de PHMPT: l'une en septembre 2021 (concernant les données de Pfizer pour les 16 ans et plus), et une autre en octobre 2022 (concernant les données de Pfizer pour les 12-15 ans et celles de Moderna pour les 18 ans et plus). La FDA a d'abord affirmé qu'il lui faudrait environ 75 ans pour produire l'intégralité des données de Pfizer concernant les 16 ans. Heureusement, le juge présidant les deux affaires, l'honorable Mark Pittman du district nord du Texas, a dénoncé le retard déraisonnable de la FDA et a ordonné un calendrier accéléré.
Les manœuvres de la FDA ne se sont pas arrêtées là. En novembre 2023, la FDA a déclaré avoir produit l'intégralité des documents relatifs au vaccin Pfizer pour les 16 ans et plus, mais il est rapidement apparu que l'agence manquait de transparence. Dans un rebondissement stupéfiant (ou pas tant que ça), la FDA a admis qu'elle avait omis de divulguer près d'un million de pages supplémentaires issues du dossier d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du vaccin.
Une nouvelle bataille juridique s'ensuivit, et en décembre 2024, le juge Pittman ordonna à la FDA de produire les pages manquantes. Une nouvelle victoire juridique fut remportée en juin 2025 lorsque le juge Pittman ordonna à la FDA de divulguer également les données relatives à l'EUA pour Moderna 18 et Pfizer 12-15.
Enfin, au 1er octobre 2026, ces données essentielles ont été divulguées (du moins selon la FDA) et rendues publiques. Consultez-les par vous-même ici: Pfizer 16 et Pfizer 12-15/Moderna. ICAN continuera à examiner ces données pour s'assurer qu'il n'y ait plus de fichiers "manquants".
La bataille pour les données d'autorisation de mise sur le marché de Pfizer et Moderna auprès de la FDA - En chiffres
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